步入3月，第十批集采何時啟動牽引著無數醫藥人的心思。數據顯示，截至2月28日，已有115個品種滿足國采“門檻”，達到5家及以上的充分競爭條件，2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計接近770億元；注射劑仍為“主角”，20個品種競爭激烈，科倫、齊魯、揚子江等頭部企業繼續領跑。
符合申報條件企業數（以集團計）達5家及以上且未納入集采的化藥（詳細表格見文末附表）
注：部分藥品因專利期、產品屬性等可能不會被納入集采，一切信息以官方為準！數據統計截至2月28日，手工整理，如有疏漏，歡迎指正。
01、770億 115個品種備戰第十批集采
截至2月28日，有115個品種未納入國采且滿足5家及以上競爭條件，2022年在中國公立醫療機構終端的銷售規模合計接近770億元。
超10億大品種有20余個，包括間苯三酚、氟尿嘧啶、達肝素、氨芐西林等注射劑，依帕司他、西格列汀、沙庫巴曲纈沙坦、利格列汀等口服常釋劑型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入劑等；20余個品種銷售額尚未突破1億元，以近年新上市品種居多。
115個品種銷售額分布情況
從劑型分布看，注射劑仍為“主角”，占比超過40%。數據顯示，近年來中國公立醫療機構終端注射劑（化學藥+生物藥）銷售規模維持在600億元以上；口服液體劑占比接近10%，隨著越來越多的口服液體劑新品獲批，該類產品未來在集采中的占比有望逐漸提升。
115個品種劑型分布情況
從治療領域看，115個品種涵蓋13個治療大類，集中在全身用抗感染藥物、神經系統藥物、血液和造血系統藥物、消化系統及代謝藥、心腦血管系統藥物、呼吸系統用藥等，涉及的品種數分別達16、16、15、14、14、12個，占比均超過10%。
115個品種治療大類分布情況
在已開展的八批九輪化藥集采中，全身用抗感染藥物納入品種數最多，占比超過20%；消化系統及代謝藥、心腦血管系統藥物、神經系統藥物緊接在后，占比均超過10%。
02、20個品種遭“哄搶” 科倫、齊魯、揚子江領跑
從競爭情況看，115個品種中，符合申報資格企業數達10家及以上的有20個，2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過130億元。
符合申報資格企業數達10家及以上的品種
注：銷售額不分規格，低于1億元用*代表
西格列汀口服常釋劑型競爭最為激烈，目前已有22家企業滿足申報資格，該產品的化合物專利于2022年7月到期；舒更葡糖注射劑以16家企業緊接其后，這是全球首個特異性結合性神經肌肉阻滯拮抗劑，開發技術壁壘較高，多家企業的仿制藥上市申請曾被拒絕。
地氯雷他定口服液體劑、氨溴索口服液體劑兩款口服液體劑，目前符合申報資格企業數均達15家。在第九批集采正式名單尚未發布之前，這2個品種就已達到集采的門檻，但最終未被納入，存在同樣情況的還有乙酰半胱氨酸吸入劑、哌柏西利口服常釋劑型、布洛芬口服液體劑、氨溴特羅口服液體劑、拉考沙胺注射劑、泊沙康唑注射劑、阿普米司特口服常釋劑型、帕拉米韋注射劑、哌拉西林注射劑等，第十批集采是否會納入這些品種？我們拭目以待。
從企業情況看，預計在第十批集采中，科倫藥業、齊魯制藥、揚子江藥業、成都倍特藥業、石藥集團、正大制藥、石家莊四藥、上海醫藥、復星醫藥等仍舊為“主力軍”，目前分別有25、25、23、19、18、18、16、12、11個過評品種滿足5家及以上的競爭條件。
涉及品種數TOP9企業（以集團計）
科倫藥業、齊魯制藥以25個品種并列領跑。其中，科倫藥業以注射劑為主，占比超過50%，包括哌拉西林注射劑、氨芐西林注射劑、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）等大品種；齊魯制藥有11個注射劑、10個口服常釋劑型、2個滴眼劑、2個緩釋控釋制劑，包括西格列汀口服常釋劑型、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型等大品種。
揚子江藥業以23個品種緊接在后，包括11個注射劑、8個口服常釋劑型、4個口服液體劑，其中帕拉米韋注射液、釓布醇注射液、泊沙康唑注射液、氫溴酸伏硫西汀片、氨溴特羅口服溶液等均為2023年新獲批品種；成都倍特藥業以19個品種排位第四，包括9個注射劑、5個口服常釋劑型、4個口服液體劑、1個吸入劑，其中達格列凈口服常釋劑型、乙酰半胱氨酸吸入劑2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額均超過20億元。
跨國企業中，默沙東、諾華、輝瑞、葛蘭素史克、百特等企業均有多個品種在列。在西曲瑞克、舒更葡糖、釓布醇等注射劑，西格列汀、西格列汀二甲雙胍、沙庫巴曲纈沙坦、哌柏西利、尼達尼布、利格列汀、伏硫西汀、伐尼克蘭、達格列凈、艾地骨化醇、阿普米司特、阿格列汀等口服常釋制劑中，原研廠家的市場份額均超過90%。
附表：符合申報條件企業數（以集團計）達5家及以上且未納入集采的化藥
注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》
