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    終端醫療機構口服糖尿病化藥產品TOP20(附名單)

    發布日期:2024-02-23   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
    核心提示:2023年上半年,中國公立醫療機構終端口服糖尿病化藥市場規模超過130億元,同比增長近5%,3個產品銷售額超過10億元,達格列凈片全


    2023年上半年,中國公立醫療機構終端口服糖尿病化藥市場規模超過130億元,同比增長近5%,3個產品銷售額超過10億元,達格列凈片全年有望創新高,揚子江南京海陵藥業、四川綠葉制藥、江蘇豪森藥業集團等國產品牌上榜。
     
      01、重磅新品不斷 樂普猛攻首仿,齊魯、德源領跑過評榜
     
      2月20日,CDE官網顯示,樂普藥業的恩格列凈二甲雙胍緩釋片以仿制3類報產獲受理。此前,樂普藥業已有1個受理號報產在審,是該產品首家報產企業,上海匯倫江蘇藥業和成都地奧制藥集團報產在審,目前該產品國內暫無仿制藥企業獲批。
     
      2月19日,國家藥監局官網顯示,惠升生物制藥的維格列汀片和上海安必生制藥的西格列汀二甲雙胍緩釋片同日獲批。
     
      今年以來,口服糖尿病化藥已有7個品種(13個受理號)獲批上市,包括惠升生物制藥的1類新藥脯氨酸加格列凈片等重磅品種。
     
     
     
      截至目前,口服糖尿病藥有54個品種(402個受理號)過評,鹽酸二甲雙胍片和鹽酸二甲雙胍緩釋片最為火熱,均超過40家企業過評,磷酸西格列汀片和維格列汀片均超過20家企業過評。值得注意的是,格列美脲分散片、米格列醇口崩片、琥珀酸曲格列汀片等20個品種僅有1家企業過評。
     
      從企業來看,過評品種數5個及以上的企業超過10家,其中,齊魯制藥和江蘇德源藥業最多,各有10個;廣東東陽光藥業和華潤醫藥各有9個,揚子江藥業、正大制藥、石藥控股、新和成各有8個。
     
      口服糖尿病藥過評情況

     

     
      02、口服糖尿病“藥王”或創新高 揚子江、綠葉、豪森上榜
     
      數據顯示,2023年上半年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端口服糖尿病化藥銷售額超過130億元,同比增長近5%。
     
      近年來中國公立醫療機構終端口服糖尿病化藥銷售情況(單位:億元)
     

      2023年上半年中國公立醫療機構終端
     
      口服糖尿病化藥產品TOP20(單位:億元)

      注:銷售額低于5億元以*表示
     
      產品TOP20中,達格列凈片、磷酸西格列汀片、鹽酸二甲雙胍片位居前三,銷售額均超過10億元。
     
      從增速來看,達格列凈片、磷酸西格列汀片、依帕司他片、吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)、利格列汀片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、恩格列凈片、苯甲酸阿格列汀片均有雙位數增速。
     
      值得一提的是,目前已有20個口服糖尿病化藥被納入國采,鹽酸二甲雙胍片、阿卡波糖片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、格列齊特緩釋片等12個均是TOP20產品,其中,8個銷售額同比有所下滑。
     
      2023年上半年中國公立醫療機構終端
     
      口服糖尿病化藥品牌TOP20(單位:億元)

      注:銷售額低于5億元以*表示
     
      品牌TOP20中,外資藥企仍占據頭部位置,國內藥企僅有揚子江南京海陵藥業、杭州中美華東制藥、四川綠葉制藥進入前十。武田藥品的苯甲酸阿格列汀片、江蘇德源藥業的吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)、勃林格殷格翰的恩格列凈片均為新上榜品牌。
     
      從增速來看,漲多跌少,武田藥品的苯甲酸阿格列汀片增速最快,超過30%;勃林格殷格翰的利格列汀片、默沙東的西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、江蘇德源藥業的吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)增速均超過20%。
     
      近年中國公立醫療機構終端達格列凈片銷售情況(單位:億元)

     
      達格列凈片主要用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者和慢性腎臟病成人患者的治療。
     
      數據顯示,達格列凈片在2022年中國公立醫療機構終端銷售額突破30億元大關,登上“銷冠”寶座,2023年上半年同比增長超過20%,全年有望再創新高。
     
      目前山東魯抗、南京正大天晴、成都倍特等9家企業擁有生產批文,超過20家企業報產在審,其中山東新時代藥業和江蘇萬高藥業均在今年報產。隨著越來越多企業加入,該產品的市場競爭將更加激烈。
     
      近年中國公立醫療機構終端依帕司他片銷售情況(單位:億元)

     
      依帕司他片是用于預防、改善和治療糖尿病并發的末梢神經障礙(麻木感,疼痛)、振動感覺異常及心搏異常(顯示糖化血紅蛋白值升高)。
     
      數據顯示,依帕司他片近年在中國公立醫療機構終端持續擴容,2023年上半年同比增長超過10%,揚子江南京海陵藥業的市場份額最大。目前該產品有7家企業擁有生產批文,樂普制藥、惠升生物制藥等8家報產在審。
     
      03、1類新藥再添猛將 東陽光藥、海思科……發起沖擊
     
      截至目前,口服糖尿病化藥有12個新藥報產在審,其中,7個是1類新藥,涉及東陽光藥、石藥集團、信立泰、海思科等多家企業。
     
      口服糖尿病化藥1類新藥報產在審情況

      資料來源:國家藥監局官網、米內網數據庫等

     
     
     
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