近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，山西德元堂藥業按仿制4類提交的注射用硫酸艾沙康唑上市申請獲受理。
作為一款廣譜的新型三唑類抗真菌藥物，艾沙康唑主要用于18周歲及以上患者侵襲性曲霉菌病和侵襲性毛霉菌病的治療。有研究顯示，硫酸艾沙康唑療效不亞于目前抗真菌藥物的“頭牌”伏立康唑，且不良反應較伏立康唑更低。
01、注射用硫酸艾沙康唑，同比增長8190% 6家藥企爭國產首仿
據悉，硫酸艾沙康唑膠囊在2021年12月國內獲批上市；2022年6月注射用劑型緊接著在國內獲批上市，并被納入2022年醫保乙類品種目錄，隨后迎來醫院市場快速放量。
中康開思系統數據顯示，注射用硫酸艾沙康唑在2023年1-3季度全國等級醫院銷售達1.43億元，3季度同比增長8190%，增長勢頭明顯。
注射用硫酸艾沙康唑全國等級醫院銷售情況
此外，硫酸艾沙康唑膠囊在全國等級醫院2023年1-3季度銷售額在1730萬元左右，同比增長194%。
由于其研發成本較高，國內售價每盒上千元，這也在一定程度上限制了硫酸艾沙康唑膠囊快速放量。
硫酸艾沙康唑膠囊全國等級醫院銷售情況
截至目前，注射用硫酸艾沙康唑已有奧賽康藥業、齊魯制藥、山東齊都藥業、華北制藥、重慶希韋醫藥、山西德元堂藥業6家企業報產搶首仿。
02、我國抗真菌藥市場有望達551億元 “TOP1”年銷超30億元
目前抗真菌藥物在臨床上應用廣泛，據預測，我國抗真菌藥物市場在2025年有望達到551億元。
來源：共研網
目前國內抗真菌藥物市場以伏立康唑、泊沙康唑、氟康唑、伊曲康唑等三唑類抗真菌藥物為主。
其中伏立康唑是毫無疑問的“領跑選手”。數據顯示，伏立康唑在2022年全國等級醫院銷售規模達31.88億元，同比下滑8.4%；但2023年伏立康唑的銷售有所復蘇，前三季度全國等級醫院銷售規模已達27億，同比增長超12%。
伏立康唑全國等級醫院銷售情況
此外，伏立康唑注射劑（注射用粉針劑）、口服常釋劑型、口服液體劑均被納入國家醫保乙類目錄；伏立康唑干混懸劑暫未進醫保；伏立康唑片和注射用伏立康唑分別被列入第四批和第八批國家集采目錄。
